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小林製藥產品致命,盯睛的日本人怎會出此大包?一次搞懂日本保健食品分類
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生活 | 養生保健

小林製藥產品致命,盯睛的日本人怎會出此大包?一次搞懂日本保健食品分類

小林製藥產品致命,盯睛的日本人怎會出此大包?一次搞懂日本保健食品分類
小林製藥的「紅麹膽固醇顆粒」及紅麹原料,是發生食安問題的主要產品。 (來源:日本經濟新聞社)
撰文者:日本經濟新聞社
日經中文 2024.04.02
摘要
  1. 小林製藥紅麹保健食品食安問題延燒,目前已有5人死亡。台灣受影響的產品數多達123件,可至食藥署查看已預防性下架的保健食品名單。
  2. 小林製藥事件,是日本首次發生「功能性標識食品」(保健食品的一種分類)的食安問題。
  3. 小林製藥從第一次接獲個案通報,到向政府報告食安問題,中間已經過2個月,引發批評。

日本小林製藥食安事件延燒,台灣也出現疑似個案。高雄一名70歲婦人,2023年3月急性腎衰竭,就醫後5月開始洗腎,她在發病前食用紅麴保健食品已3、4年,日前收到要求停止食用紅麴產品,家屬懷疑跟日本小林製藥紅麴案相關。

根據台灣衛福部食藥署資料顯示,台灣受影響的產品數已達123件,呼籲業者依循《食品安全衛生管理法》自主通報,倘有使用或販售但未通報者,可處新台幣3萬至300萬元罰鍰。

食藥署公告預防性下架的保健食品名單

小林製藥紅麹保健食品的食安問題越來越嚴重,小林製藥在3月28日發布新消息,又有2人在服用「紅麹膽固醇顆粒」後死亡,2人均出現疑似腎臟疾病的症狀。截至4月1日,共有5人死亡、93人住院,該公司接到的相關諮詢已超過1萬2千件。

日本厚生勞動省在28日召開「藥事・食品衛生審議會」的調查會,決議要求使用小林製藥紅麹原料的企業,主動檢查並報告是否存在損害消費者健康的風險。

針對小林製藥食安事件的調查會。
小林製藥的問題發生後,日本厚生勞動省召開了藥事·食品衛生審議會的調查會。 (來源:日本經濟新聞社)

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3月28日,日本消費者廳向全國1700家生產「功能性標識食品」(編按:日本保健食品的其中一種分類)的企業發信,確認是否有導致消費者健康受損的風險。

功能性標識食品是什麼?

日本引入功能性標識食品的時間為2015年,只要向日本政府提交實驗數據,並由企業負責標註產品的健康功效,就能販售。

日本保健食品的分類。
(來源:日本經濟新聞社)

比起需要專家審查功能和安全性的特定保健用食品,功能性標識食品的分類,能降低中小企業進入的門檻,以此提升保健食品市場的規模。

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日本富士經濟的數據顯示,2023年功能性標識食品的市場規模,比2022年同期增加19%,約有6865億日圓,商品數多達6700種。

功能性標識食品在日本市場快速成長。
(來源:日本經濟新聞社)

由於功能性標識食品需由廠商標註功效,因此企業管理食安的責任重大。小林製藥發生問題後,日本大型食品企業也開始主動對自家產品進行檢查。部分飲料產品屬於保健食品的日本可口可樂公司強調:「遵守法律標準,透過每天操作的管理製造流程,確保產品品質。」

為了提高安全性,不少日本企業定期分析產品成分。自2019年起,分析報告會在「日本健康和營養食品協會」官網上公布。從最近1年的報告來看,共有25家企業、170種商品「沒有發現問題」。

小林製藥通報食安問題慢半拍

小林製藥事件,是日本首次發生功能性標識食品的食安問題。製造成分或流程是否有問題,目前仍不清楚。目前最明顯的問題是,太晚發布危害健康的報告。

首次診斷出消費者罹患腎臟疾病的醫生,在1月15日向小林製藥詢問。到了2月,小林製藥也收到數個案件通知,但通報給日本消費者廳和大阪市政府是3月22日,中間已過了2個月。

按照日本《食品衛生法》,製造方有食物中毒報告義務,但僅限於含有4種指定成分的食品,此次的紅麹不在其中。但根據日本消費者廳《功能性標識食品相關指南》,要求企業在發生健康危害問題時,迅速向消費者廳通報。

日本青山學院大學教授八田進二表示,「日本的功能性標識食品制度,沒有安全方面的巨大缺陷」,他也認為,「從預防的觀點來看,小林製藥應該在懷疑有食安問題時就公布資訊。」

回顧歷史,曾有迅速公開資訊以阻止事件擴大的例子。1982年,美國嬌生(Johnson & Johnson)止痛藥「泰諾林」混入有毒物,造成7人死亡。企業負責人立即告知消費者不要購買,並實施召回。在事件發生1年後,嬌生的市占率恢復到事發前的比例。

日本主婦聯合會會長河村真紀子痛批小林製藥「動作緩慢」,當食品企業發生食安問題時,有必要即時給出合理的解釋。

(本文轉載自日經中文網,不代表本社立場)

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責任編輯:陳瑋鴻
核稿編輯:倪旻勤

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