還記得十七年前的SARS，民眾爭搶N95口罩的情景嗎？當年，台灣自製N95不足，得仰賴國外進口；經過十七年努力，如今台灣已成為N95淨出口國，外銷瑞士、英國、德國、新加坡，出口平均單價近十八元，是一般醫療口罩的九倍以上。
17年前抗煞，Ｎ95靠緊急外援
如今出口額飆高，技術獲歐美認證
所謂N95級口罩，包括由美國國家職業安全衛生研究所（NIOSH）認證、過濾效果九五％以上的N95，以及歐盟認證、過濾效果九四％以上的FFP2級口罩。這兩種口罩曾都被世界衛生組織，列為醫院防疫SARS的建議選用口罩。
儘管比N95過濾效果更好的還有N100，但只要口罩廠通過NIOSH認證，就會被業界視為跨過在製造技術、工廠管理的最高挑戰。
是什麼原因，讓MIT的N95等級口罩，出口金額十四年飆增十五倍，且銷往高醫療規格的國家？契機是二○○三年的SARS。當時，台灣口罩業外移嚴重，全台剩不到五家，導致台灣疫情爆發時，被迫向鄰國求援進口口罩，引發本土業者看準需求、爭相投入。
台灣第一家取得N95認證的口罩廠，是位於苗栗的菲得。紡綜所過濾中心檢驗部副主任胡明銓指出，目前除了菲得外，台灣還有千倍康、舜堡、永猷等業者，陸續取得美規或歐規認證。
相對而言，這門生意的挑戰，不在於製造技術，而在於認證難度。以NIOSH的認證，最讓業者皮皮剉，該機構除了會對產品本身做驗證外，還會派員跨海到業者的工廠驗廠。
舜堡主管回憶，當年美方派出兩名驗證人員，到舜堡彰化工廠進行兩天查廠，舉凡生產製程、檢驗設備，包裝出貨的流程，都是驗證重點。
從遞出申請到取得驗證，舜堡花了半年終於取得認證。但，挑戰才剛開始。因為後續，美方檢驗人員每一年都會到台灣訪廠，檢視工廠是否維持標準，並且還會在市面上隨機購買口罩抽驗，宛如抽考，「這個證照是非常難堅持住的！」舜堡主管說。
一般產品或材料的認證流程，通常是取得認證那一刻便宣告結束，為何這種認證卻要周而復始、年年「抽考」呢？
口罩材料大廠、松勝總經理陳加霖指出，因為N95必須保護醫護人員、生產線人員，不會被病菌或工業粉塵汙染，所以包括連業者的材料供應商，都不能任意更換，如果遇到非得換供應商的情況，業者得提出申請、重新做認證。
就全球N95市場來看，陳加霖分析，美國3M約有八成五市占率，餘下一成五，又以中國業者占比最大。
台灣業者坦言，中國業者低價競爭，讓他們選擇避開中資擅長的美國市場，改往歐洲與東南亞發展。台灣N95級口罩去年最大外銷市場是英國，第二為新加坡，第三至第五大外銷國，依序是馬來西亞、瑞士、德國。
而中美貿易戰似乎正為台灣業者打開僵局。去年九月，美國針對中國製造加稅一五％清單裡，包含N95口罩，這將墊高陸廠成本，對台廠反攻美國有利。
看準這波機會，過去以內銷為主的口罩廠康匠，預計在今年提出N95認證申請。除了上述貿易戰的短期因素，康匠總經理陳勇志說，長期來看，歐美日各國對職安的要求持續加嚴，工業用N95的需求也將不斷上升。
口罩廠大多靠外銷
一紙限賣令，讓業者面臨違約
只是，目前台廠正面臨一波危機。多家N95廠商告訴商周，台灣市場小，所以多以外銷為主，各家占比約五成至九成不等；但這次武漢肺炎，政府禁止所有的口罩外銷，讓業者面臨違約問題，「我們有客人說，之後我們要負擔空運的費用，然後違約金另外算！」一名業者說。
雪上加霜的是，多數業者拿的是國外認證，未取得國內衛福部認證，因此被禁止出口的N95口罩，也不得在國內銷售，陷入「不能外銷、也不能內銷」的窘境。
對此，經濟部官員表示，將朝鬆綁業者先前成品外銷，並協助取得國內認證的方式前進。政府外銷禁令迄今第三週，N95廠竟成為「受災戶」，是業者始料未及的。
