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開第一槍,丹麥永久停用AZ疫苗!嬌生疫苗也釀血栓,美國緩打、暫停對歐洲出貨

丹麥宣布永久停用AZ疫苗。 (來源:dreamstime)
撰文者:中央社
中央社 2021.04.15
摘要

1.即使歐盟藥品管理局強調AZ疫苗利大於弊,且認為它「安全且有效」,丹麥仍開第一槍,15日宣布全面停用AZ疫苗。

2.丹麥衛生局長表示,這支疫苗會引發「確實且嚴重副作用」。逾14萬丹麥人接種AZ疫苗後,出現2起與這支疫苗有關的血栓病例,其中1起為致命病例。

3.不只AZ疫苗,嬌生疫苗也引發6人血栓、1人死亡,美聯邦政府因此全面建議緩打,嬌生也主動暫緩於歐洲推出。

4.專家擔心,嬌生此舉可能會進一步動搖疫苗信心,並使全球疫苗工作複雜化,也可能拖累美國種疫苗的速度。

丹麥今天宣布,將完全停用阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)疫苗(AZ疫苗),成為因為疑似會造成罕見但嚴重副作用而完全停用此疫苗的首個歐洲國家,也是全球第一國。

丹麥開第一槍:停用AZ疫苗

丹麥衛生局長布勞斯特倫(Soren Brostrom)在記者會上表示,儘管世界衛生組織(WHO)及歐洲藥品監管機構建議繼續使用AZ疫苗,但丹麥將在停用這支疫苗的情況下,繼續推動疫苗接種計畫。

布勞斯特倫在聲明中指出,針對AZ疫苗引發血栓的調查結果顯示,這支疫苗會引發「確實且嚴重副作用」。

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他表示:「經過全盤考量後,我們決定在不使用這支疫苗的情況下,繼續為所有目標族群進行接種計畫。」

在傳出接種疫苗者出現罕見但嚴重血栓病例後,丹麥成為率先暫停使用這支疫苗的首個歐洲國家,其後有10多個國家跟進。

在歐盟藥品管理局(EMA)強調AZ疫苗仍利大於弊,且認為它「安全且有效」後,除少數幾個國家以外,大部分國家已恢復使用這支疫苗。然而丹麥卻繼續暫停使用AZ疫苗,同時自行展開調查。

丹麥在逾14萬人接種AZ疫苗後,出現兩起與這支疫苗有關的血栓病例,其中一起為致命病例。

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丹麥共有580萬居民,目前有8%已完整施打兩劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,有17%已經接種第一劑。

丹麥於3月暫停使用AZ疫苗後,繼續施打輝瑞(Pfizer)及莫德納(Moderna)疫苗。

嬌生疫苗出現6例血栓,美聯邦政府建議緩打

美國聯邦衛生單位今天發出聲明表示,目前正在調查國內6例施打嬌生COVID-19疫苗後出現血栓的案例,在結束調查分析之前,為求謹慎起見,建議暫緩施打。

美國疾病管制暨預防中心(CDC)與食品暨藥物管理局(FDA)上午發表聯合聲明表示,截至4月12日,美國施打超過680萬劑嬌生(Johnson & Johnson)2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,他們正在檢視國內通報的6例罕見嚴重類型血栓案例數據。

聲明表示,這6位民眾出現腦靜脈竇血栓(cerebral venous sinus thrombosis),同時伴隨血小板數偏低情形。案例皆為年齡分布18歲至48歲間的女性,症狀在接種疫苗後6至13天出現。

聲明指出,CDC將在14日召開預防接種諮詢委員會(ACIP)會議,進一步檢視上述案例,評估他們潛在重要性;FDA則會調查相關案例,檢視分析數據。

聲明強調:「在程序完成之前,為求謹慎起見,我們建議暫緩使用這款疫苗。」CDC與FDA今天稍晚將召開記者會,提供進一步說明。

不過,聲明指出,這類不良反應事件看來十分罕見,確保2019冠狀病毒疾病疫苗安全是美國聯邦政府優先要務,會嚴肅看待所有接種疫苗後通報的健康問題。

嬌生公司研發的單劑型疫苗2月27日獲得FDA緊急使用授權,是美國第3支獲准使用的2019冠狀病毒疾病疫苗。

嬌生疫苗暫緩於歐洲推出

美國當局因健康顧慮提出暫緩使用嬌生集團(Johnson & Johnson)研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後,嬌生今天宣布將延後在歐洲推出這支疫苗。

法新社報導,美國國內傳出6人接種嬌生疫苗後出現罕見血栓情形,引發憂心,有鑑於此,美國食品暨藥物管理局(US Food and Drug Administration)和疾病管制暨預防中心(CDC)雙雙建議「暫緩」嬌生單劑型COVID-19疫苗接種工作。

嬌生表示:「我們已經決定主動暫緩在歐洲推出疫苗。」嬌生補充表示,正在與歐洲衛生當局檢視這些罕見血栓病例。

嬌生指出:「我們一直與醫療專家及衛生當局密切合作,我們也強力支持向醫療專家及公眾公開資訊以利溝通。」

歐洲民眾在施打阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗後出現罕見的血栓狀況,美國民眾在注射嬌生疫苗後也出現類似情況。因此,美國衛生當局「出於謹慎」,採取暫緩接種嬌生疫苗的行動。嬌生疫苗和AZ疫苗都是以腺病毒載體技術研發而成。

所有病例均為年齡介於18歲到48歲的女性,都在接種疫苗後6到14天出現血栓症狀。

另一方面,在美國聯邦衛生當局建議暫緩使用嬌生疫苗後,歐盟藥品管理局(EMA)今天表示正在檢視女性接種嬌生疫苗後出現罕見血栓情形的病例。

歐盟藥品管理局致路透社的聲明指出,「目前不清楚接種疫苗與血栓情形之間是否有因果關係」。

歐盟藥品管理局還表示,一旦評估完畢,會進一步對外聯繫。

暫緩接種嬌生疫苗一事打擊美國COVID-19疫苗接種行動;美國目前有45%成年人口已接種至少一劑疫苗,速度之快在全球堪稱數一數二。

嬌生疫苗因可以儲存於一般冰箱溫度,且僅需接種一劑而受到肯定,不像輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)疫苗需接種兩劑,且需冷凍保存。

責任編輯:謝佩如

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