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中國醫藥大學附設醫院攜手長聖生技(6712)通過衛福部特管法審核 即日起可進行癌症病患細胞治療

中國醫藥大學附設醫院之「ADCV01(樹突狀細胞)」細胞治療計畫申請案,日前(5月10日)通過衛福部審核,即日起可針對腦瘤、胰臟腺癌、乳癌、肝癌、攝護腺癌、頭頸癌、大腸直腸癌、卵巢癌等八種第4期實體癌症病患進行收案。細胞治療是繼手術治療、化學療法、放射治療後的第四種劃時代治療癌症的方法,未來發展無可限量。
中國醫藥大學附設醫院周德陽院長表示,「中醫大附醫在細胞治療上的研究已超過10年,不僅是免疫細胞,另外在幹細胞領域也有相當成果。這次申請,我們集合了全院的力量,一次申請8種癌別的治療,難度較高,能獲得全數通過,證明過去的努力獲得肯定」。中醫大校院務發展委員會鄭隆賓執行長也補充說明,「除了這次申請案外,中醫大附醫也針對幹細胞治療腦中風、CIK細胞與DC-CIK細胞治療癌症,做足了準備,未來將矢志成為全球細胞治療重鎮」。

中醫大附醫將細胞委託給長聖生技生產製作。長聖生技是定位於細胞療法的新藥研發公司,藉由技轉自中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術,在細胞新藥研發領域已有完整佈局。在幹細胞方面,長聖以臍帶間質幹細胞(UMSC)治療急性心肌梗塞(AMI)細胞新藥一期臨床已於去年2月獲FDA核准,9月獲TFDA核准,目前即將展開臨床試驗;腦中風幹細胞新藥以靜脈注射,亦於去年9月通過FDA一期臨床申請;另外,以樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤也已通過TFDA二期臨床申請。在生產製造面向上,長聖生技繼前年入住中部科學園區取得標準廠房設立生產一廠並於去年完成確效,去年底又成功取得中科另一標準廠房設立生產三廠並已規畫設計完成即將發包動工,連同先前向中醫大租用的生產二廠,未來三廠同時運作,產能將極為可觀。

至於特管辦法上的布局,長聖除了與中醫大附醫合作外,也與十家醫療機構(新光醫學中心、中山醫學大學附設醫院、奇美醫學中心、童綜合醫院、秀傳醫院、安南醫院、中醫大北港附設醫院、高雄博正醫院、光田醫院、亞洲大學附屬醫院)合作,未來將聯手跨入細胞治療領域,並做為這些醫院細胞治療的後勤製劑處所。
