專利廠力阻學名藥上市 藥價居高不下

美國消費者一年砸了近二千億美元(約合新台幣六兆四千億元)購買處方藥,此一事實除了反映處方藥品的取得日益方便,同時也是因為藥價飆漲的緣故。由於藥價漲幅漫無節制,美國消費者用藥成本是加拿大、墨西哥等鄰國的二到三倍。藥廠開發新藥的開支居高不下,是藥價高昂的重要因素,但除此之外,一些人為因素也可能扭曲藥價市場機制,例如「反向付款」(reverse payment)和解協議就是近年頗受各方關注的議題。

既是和解協議,必是有爭訟情事發生,「反向付款」也是如此。通常一般的侵權官司都是某專利受到侵害,侵權人須賠償專利權所有人的損失,以求達成和解。但專利藥品的「反向付款」和解協議卻與此不同:一來,學名藥還未正式上市,專利藥品原廠尚未蒙受實質損失;二是,付款和解的是藥品專利權所有人,目的在拖慢學名藥上市計畫。

眾所周知,藥廠開發新藥的投資驚人,需要專利保護保障投資效益、提供必要誘因,但一旦專利權失效,學名藥獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)審查許可後,即可進入市場,壓低藥價,造福廣大人群。

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