胡定吾點名黃一德帶領中化「起死回生」

一紙FDA認證,帶進六倍營收

中國化學合成公司為了轉型,營收從一九九七年的五億元驟降到去年的一億元,但四月三日一通過美國FDA的審核,今年營收可立即上衝到六億元,他們怎麼辦到的?

為了成為符合歐美標準的cGMP藥廠,每個製藥步驟都必須符合標準。 (攝影者.楊文財 )

對中國化學合成公司所有員工來說,四月一日到三日是公司創立三十八年以來最慎重的日子。早上八點半不到,兩位西裝筆挺的外國人已經站在中化樹林工廠大門口,準備進行大查驗。他們是美國食品藥物管理局(Food & Drug Administration,FDA)的查核人員,連全公司最基層的員工都得小心,面對這些老外的出招,如果無法小心應對,公司過去四年轉型的努力,可能面臨功虧一簣的風險。

最緊張的人是中化總經理黃一德,一九九七年加入中化時,他背負著改造中化的任務,努力將一家傳統原料藥廠,轉型為符合歐美標準的cGMP製藥廠(現行優良藥品製造標準,歐美國家行之多年,比GMP規範更嚴格

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