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慢性病

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財經

佛羅里達州的醫師薩爾漢( Mo Sarhan),替正經歷嚴重鴉片類藥物和酒精成癮的患者開一個意想不到的處方:禮來(Eli Lilly)的減重藥物蒙加羅(Mounjaro)。「短短幾天內,他所有的成癮症狀都消失了,」他說。 他與同事已為約75位病人,開立了一系列叫GLP-1(胰高血糖素樣肽1)的藥物,並將其與傳統療法結合使用來治療成癮症。 GLP-1用途廣闊,規模上看4兆 12月初,禮來執行長里克斯(Dave Ricks)表示,公司將開始對酒精、尼古丁和藥物濫用進行大規模的GLP-1研究。這是第一家這樣做的製藥集團。 今年發表在醫學期刊《The Lancet》的研究顯示,全球有逾十億人處於肥胖,從1990年到2022年間,成年人的肥胖率增加了一倍,兒童和青少年則增加了四倍。 圖表製作者:王貞懿 健康數據分析公司Airfinity統計,目前有六十六項針對肥胖、糖尿病和其他與體重過重相關疾病的GLP-1藥物的後期試驗正在進行中。高盛分析師預計,到2030年,此類藥物的市場規模將達到1,300億美元(約合新台幣4兆2,300億元),原因之一是因為用途前景廣闊。 例如,製藥廠諾和諾德 (Novo Nordisk)正在進行減肥藥物治療阿茲海默症的三項後期試驗,其中司美格魯肽(semaglutide )是其旗下減肥藥 Ozempic 和 Wegovy 藥物中的活性成分。另一個藥物利西拉(lixisenatide)則在減緩帕金森氏症患者運動症狀惡化上,展露出一些潛力。 薩爾漢的大多數患者自費使用藥物,且都被告知這些藥物的治療機制和效益尚未得到完整驗證。 GLP-1的生產目前由諾和諾德和禮來主導,他們更有動力去最大化肥胖市場的收入前景,而非在未經證實的治療領域去進行實驗性臨床試驗。去年,諾和諾德公布的數據顯示,在一項有1萬7千名以上患者進行的所謂「Select」 試驗中,司美格魯肽將心臟病發作風險降低了28%,死亡風險降低了18%。2024年3月,諾和諾德的Wegovy 獲美國批准用以降低超重或肥胖成年人的心臟病發作和中風風險。 澳洲新南威爾斯大學雪梨分校(UNSW Sydney)的腎臟專家佩爾科維奇(Vlado Perkovic)說:「這是一個大轉變。」試驗表明,這些藥物在治療慢性腎病和代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎方面都很有效。同時,禮來的蒙加羅也顯著改善了睡眠呼吸中止症的症狀。 試驗發現,可預防糖尿病患失智 英國格拉斯哥大學(University of Glasgow)教授薩塔爾(Naveed Sattar)說:「這些藥物的減重特性是它們在多種疾病中產生效果的主要原因。」然而,這些藥物的益處不光只是減重。 例如,服用該藥物的肥胖患者心血管健康獲得改善;慢性腎病糖尿病患者,其腎衰竭等併發症減少了24%。 其中,最引人注目的是針對阿茲海默症患者使用司美格魯肽的後期試驗,在早期試驗階段發現,接受GLP-1藥物治療的二型糖尿病患者較不容易發展出阿茲海默症。 一位生技投資者形容,若試驗成功「簡直太瘋狂了」,因為神經系統疾病的治療在過去幾十年來一直難以突破。 當科學家還在持續探索這類藥物的潛力時,製藥公司已從GLP-1獲利。禮來正在尋求美國監管部門批准將蒙加羅用於治療睡眠呼吸中止症,而諾和諾德則已申請將 Wegovy 用於治療慢性腎臟病。 然而,大規模的臨床試驗費用昂貴,而獲得額外的批准可能會鞏固早期進入者在GLP-1市場的主導地位。「諾和諾德和禮來將在這裡鞏固他們的領先地位,」一位投資銀行家表示。 丹麥生技公司 Zealand Pharma 執行長史丁柏格(Adam Steensberg)表示,GLP-1市場「已經形成了雙頭壟斷。」 減重商機大,影響藥廠投入順序 結合不同藥物,可能是進一步擴大GLP-1效果的一種方式。但是它的高昂成本,可能會阻礙其在全球範圍內治療心血管代謝疾病的廣泛使用。 Wegovy在美國一個月療程售價為1,349美元。Airfinity預測,預防一項重大心血管事件(如心臟病發作或中風)的成本可能接近130萬美元。而且包括噁心、腹瀉和疲勞在內的副作用仍是問題。 結合不同藥物可能進一步擴大其效果,但高成本卻可能阻礙GLP-1在治療心血管代謝疾病的廣泛使用。 美國健康保險公司BlueHealth Intelligence發現,三成的GLP-1使用者在一個月內就停止使用,經濟條件較差的患者更可能停藥。 薩塔爾則預見了一個「遙遠的未來」,屆時價格較低的GLP-1可以在糖尿病等疾病發病初期,提供患者口服藥,以一種不會「讓醫療系統破產」的方式同時解決肥胖和其他負面後果。 美國國家藥物濫用研究所(US National Institute on Drug Abuse)所長沃爾科夫(Nora Volkow)指出,對製藥集團來說,治療成癮可能不是商業優先事項。 GLP-1已經為諾和諾德和禮來帶來了可觀的營收,但是許多肥胖患者尚未接受這些藥物的治療,因此仍有巨大的目標市場。「如果製藥業者說『我為什麼要在意?光是開這些藥治療肥胖就能賺很多錢了』時,要推動這件事(治療成癮)可能會很困難。」沃爾科夫說。 ...

2024.12.26