一紙ＦＤＡ認證，帶進六倍營收

對中國化學合成公司所有員工來說，四月一日到三日是公司創立三十八年以來最慎重的日子。早上八點半不到，兩位西裝筆挺的外國人已經站在中化樹林工廠大門口，準備進行大查驗。他們是美國食品藥物管理局（Food & Drug Administration，ＦＤＡ）的查核人員，連全公司最基層的員工都得小心，面對這些老外的出招，如果無法小心應對，公司過去四年轉型的努力，可能面臨功虧一簣的風險。

最緊張的人是中化總經理黃一德，一九九七年加入中化時，他背負著改造中化的任務，努力將一家傳統原料藥廠，轉型為符合歐美標準的ｃＧＭＰ製藥廠（現行優良藥品製造標準，歐美國家行之多年，比ＧＭＰ規範更嚴格。藥品從原料、製程到成品，每一個步驟都必須符合作業標準）。在這四年中，中化營收從新台幣五億元驟降到去年的一億元，舊產品市場不斷萎縮，新產品還無法推到市場，其間最大的關鍵，就是ＦＤＡ官員遲遲未到中化來查廠。

所幸ＦＤＡ查核人員在三天查廠過程中，沒有發現太大的疏失，兩位美國人離開中化之前，當場簽下一份文件，證明中化已經通過ＦＤＡ的審核，從此產品可以銷到美國。ＦＤＡ送給他們的禮物，是今年營收可以立即上衝到新台幣六億元，明年的營收，更可達到十億元以上。中化從這天起，總算走過了蛻變的艱辛，開始邁向新的未來。